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2026年06月22日

赋能疾控监测,守护公共卫生安全 —— 宏胜国际基因亮相2026年病原检测与监测领域重要学术会议

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2026年6月,宏胜国际基因携两大核心解决方案相继亮相两大行业盛会:在“2026年第四届病原分子诊断与分子流行病学术年会”上,系统阐述《症候群监测整体解决方案》。同期在“2026年病原检测与传染病监测学术交流大会”卫星会上,发布《高通量测序助力病原体耐药基因监测》专题报告。两大解决方案为各级疾控机构提供了从症候群监测、病原体鉴定到耐药基因分析的全场景闭环解决方案。 01政策驱动下的症候群监测:从“单病原”到“多病种同监测” 2024年以来,国家密集出台传染病监测预警政策。《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》将症候群监测网络列为8类监测渠道之一,《全国疾病预防控制行动方案(2024 - 2025年)》把加强监测预警体系建设列为首要任务。2025年5月,国家疾控局监测预警司部署五大症候群监测工作,要求2025年底前建立国家级、省级哨点医院监测网络,目标是到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警体系。宏胜国际基因以“NGS + PCR + 胶体金”为技术矩阵,从1类拓展到5类症候群,覆盖90+种病原体,实现“多病种同监测、一样本多检测”。 基于多重PCR检测平台,宏胜国际基因构建了覆盖五大核心症候群的完整产品线 NGS赋能症候群:精准溯源与未知病原筛查 在症候群监测过程中,NGS技术在“精准溯源”与“未知病原筛查”方面发挥着核心作用。在症候群监测多病原体检测中,常规PCR检测技术成熟,但其通道数量远不能满足高通量筛查需求,且成本随着靶标数线性上升等局限性,难以满足症候群监测中“多病种同监测”的要求。NGS突破PCR荧光通道限制,单管一次覆盖数十至数百种病原体,且靶标增加不显著提高成本。相关疾控单位通过基于多重PCR扩增的tNGS技术,已经开展针对症候群检测的尝试,通过该技术可有效提升目的片段的丰度,但其覆盖的病原体范围待进一步扩大。 NGS检测在症候群病原体检测中应用流程 02耐药监测的分子革命:从“知其然”到“知其所以然” 传统表型药敏试验(AST)对苛养菌、生长缓慢菌(如结核分枝杆菌)易漏检,且无法明确耐药机制,对ESBLs、碳青霉烯酶等新型耐药机制识别能力不足。分子药敏技术成为破局关键。 WGS:完整重建目标病原体基因组,涵盖耐药突变与毒力因子,是耐药监测与分子流行病学的核心工具。针对HIV,WGS一次覆盖PR/RT/IN全靶点,可检测5%-20%低频耐药准种,支持CRF识别与传播簇溯源。 tNGS:2023年获WHO推荐用于结核病耐药检测。耐药基因靶点丰富,覆盖药物类型广,可捕获高频、复合及低频突变,并易于依据研究进展拓展新靶标。宏胜国际基因tNGS耐药检测Panel能够覆盖结核一线/二线药物和NTM常用药物的耐药基因检测,为临床精准用药提供了全面、准确的参考信息。 mNGS:mNGS常规数据量对耐药基因检测存在局限随机测序的方案仅在高浓度时可稳定检出耐药性基因,尤其对于水解酶等耐药机制,mNGS的读长和测序深度难以分析亚型,因此不建议mNGS常规用于耐药基因检测,如需耐药信息需提高测序数据量。 03整体解决方案:NGS+PCR+胶体金全覆盖 宏胜国际基因构建了基于"NGS+PCR+胶体金"的完整技术平台,为疾控提供最全场景解决方案: 面对日益复杂的传染病防控形势,宏胜国际基因以技术创新为驱动,以产品品质为基石,为疾控体系提供从快速筛查到精准诊断、从耐药监测到症候群预警的全链条解决方案。未来,我们将继续深耕病原检测领域,与疾控同仁携手,共同守护公共卫生安全。

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2026年06月11日

2026防非宣传月 | 拒绝非法荐股诱惑,筑牢理性投资防线

文章来源:宏胜国际基因公众号(ID: darb2004)第七届全国防范非法证券期货基金宣传月活动以“拒绝非法荐股诱惑,筑牢理性投资防线”为核心主题,聚焦当前金融市场新型非法证券活动,面向全体投资者开展专项宣传教育,全力守护大家的财产安全与合法权益。近年来,非法证券活动不断翻新作案手段,呈现出隐蔽化、科技化的新特点,严重扰乱市场秩序,侵害投资者利益。其中,利用人工智能技术造假荐股成为高发骗局:不法分子通过AI直接生成、伪造市场知名投资人士的荐股视频,虚假引流骗取信任  ;更有甚者打着AI旗号,售卖所谓“AI荐股课程”“AI选股软件”,宣称“智能选股、稳赚不赔”,实则收割投资者钱财。与此同时,网络主播非法荐股乱象频发,部分主播假借分析大盘行情,使用谐音、暗语等方式开展“软性荐股”,或以免费直播荐股为诱饵,诱导投资者购买高价荐股课程、会员服务,层层设套骗取费用。 除此之外,境外券商非法跨境展业、非法现实世界资产(RWA)代币化业务等非法活动,也成为危害金融安全的新风险点。部分境外券商未经我国监管部门核准,违规向境内投资者开展跨境证券业务,投资者资金不受国内法律  ;,资金安全、信息安全均存在巨大隐患  ;而非法RWA代币化业务,打着“资产上链、高收益套利”的幌子,实则是非法集资、金融诈骗的新变种,底层资产虚假、交易不受监管,一旦暴雷,投资者将血本无归。 投资理财务必坚守理性底线牢记三大核心原则 1 认准合法资质所有证券、期货、基金投资活动,必须选择经中国证监会核准、具备合法经营资质的正规机构,切勿轻信无资质个人或非法平台的虚假宣传。 2 警惕新型骗局对AI合成荐股视频、所谓智能选股软件、主播暗语荐股、境外跨境开户、RWA代币投资等可疑内容,坚决做到不相信、不参与、不转账。 3 学会自主查询可通过中国证监会官网、中国证券业协会、中国期货业协会等官方渠道,核实经营机构与从业人员的合法资质,从源头规避风险。 天下没有免费的午餐,所谓“内幕消息”“稳赚不赔”“AI精准选股”,都是不法分子精心编织的骗局。理性投资是防范风险的最好武器,合法合规是保障权益的唯一途径。让我们携手抵制各类非法证券活动,提高风险辨别能力,远离非法荐股套路,共同维护健康有序的金融市场环境,守护好自己的钱袋子!

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2026年03月29日

突破边界,绽放价值 —— 宏胜国际基因全链布局亮相重庆2026 CCDLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)随着生命科学技术的持续突破和医学工程的深度融合,精准医疗正从理念走向临床实践,对诊断技术的灵敏度、早期预警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日,以“医工同心同力·聚势向新向善”为主题的CCDLM大会在重庆盛大开幕。这场汇聚行业智慧的高水平盛会,为检验医学与临床诊断的融合发展注入了新的动能。作为大会重要合作伙伴,宏胜国际基因副总经理汪洋受邀参加开幕式剪彩,共启检验医学发展新篇章。宏胜国际基因深耕体外诊断领域多年,始终立足临床所需,通过自主创新不断突破技术瓶颈,推动诊断产品的持续迭代与场景延伸。在本届大会上,宏胜国际基因携全链布局和创新成果重磅登场,以两大战略布局、六个核心领域、多场学术会议,全方位展现了公司从技术深耕到应用落地的硬核实力。展会期间,宏胜国际基因展台人气高涨,学术会议座无虚席,全链布局引发行业高度关注与深度共鸣。从传染病防控到慢病管理,从优生优育到个体化用药,宏胜国际基因依托核心原料自主研发能力,构建了分子诊断、生化免疫、高通量测序、POCT等全体外诊断技术平台,以“低-中-高”通量全场景覆盖的整体解决方案,满足不同层级医疗机构的差异化需求,彰显技术硬实力。 在分子诊断领域,宏胜国际基因展示了涵盖传染病防控、生殖健康、遗传病筛查、个体化用药及血液安全的多个整体解决方案。在重大传染病防控方面,公司推出超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测及HIV-1 DNA+RNA核酸检测方案,为病毒感染早期诊断与临床管理提供精准工具。在呼吸道感染领域,通过呼吸道传染病三级精准检测与八项呼吸道病原体核酸检测方案,实现不同场景下的效率与精准平衡。针对新发突发传染病,猴痘病毒核酸检测试剂盒与虫媒传播病原体检测方案为输入性传染病防控与疫病监测提供快速响应能力。在生殖遗传与用药安全领域,生殖健康与优生优育核酸检测、液相芯片遗传疾病基因检测及药物基因组学与个体化用药三大方案,分别为出生缺陷防控和心脑血管疾病用药提供多元工具与基因水平指导。此外,全自动血液核酸筛查方案为血站及血液制品安全提供全流程保障。十大解决方案协同宏胜国际基因自主开发的自动化设备,实现了从单病种检测到综合症候群筛查、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖。Insight 16是宏胜国际基因最新推出的一款全自动核酸检测分析仪,可实现“样本进,结果出”的全程自动化操作。该设备采用双?槎懒⑸杓,每个?橹С1-8个样本的灵活检测,同时具备大体积样本上样能力,适用于多种场景下的核酸检测需求。在分子诊断向更精准、更便捷方向发展的行业趋势下,Insight 16的上市进一步完善了宏胜国际基因的分子诊断产品矩阵,体现了公司在自动化检测领域的技术积累与产业链整合能力,同时也是应对行业变革、以技术积累推动优质医疗资源可及性的具体实践。在精准医学领域,宏胜国际基因全新上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式亮相,带来了“速度与精准”的双重突破。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖,依托自主研发的自动化建库仪,构建了从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒的全自动精准医学检测整体解决方案,满足病原体tNGS、病原体mNGS、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时和本地化检测。作为宏胜国际基因与广州国家实验室产学研落地转化的重磅成果,全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 ZZK-08A 正式亮相本届大会。该产品基于微流控全封闭检测卡盒,高度集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR扩增全流程,仅需一步加样,即可完成“金标准”核酸检测。ZZK-08A是产学研一体化协同创新的典范,它完美展现了“从实验室前沿理论,到产业核心装备”的高效转化路径,将尖端微流控技术与临床诊断的刚性需求深度融合,实现了关键技术的自主可控与产品的快速落地。在生化与免疫诊断领域,宏胜国际基因带来“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,精准击破不同层级医疗机构面临的成本、效率与空间痛点。其中,生化诊断平台覆盖肝功能、肾功能、血脂等13大类133项检测项目  ;化学发光平台涵盖甲状腺功能、心肌标记物、炎症检测等19大类124项检测项目。作为专为中小型医院量身打造的一站式解决方案,两者不仅在小空间内实现了高通量检测能力,还显著提升了实验室的自动化水平与运行效率,助力中小型医疗机构在有限的资源下实现检验能力最大化。与此同时,公司还能提供基于胶体金技术的快速检测方案,覆盖呼吸道、血源性和虫媒等多种传染病筛查项目的即时检测(POCT)场景,与生化发光双平台形成互补,满足急诊、基层卫生站点及临床科室对“快检快报”的灵活需求。诊断价值的全面实现,不仅依赖于检测设备和试剂的核心性能,也与实验室运行的效率与稳定性密切相关  ;谡庖慌卸,宏胜国际基因近年来持续拓展业务边界,正式切入实验室耗材、SPD供应链管理和保健品领域,致力于构建更完善的产品与服务体系。宏胜国际基因以实验室耗材为战略支点,在完善IVD全产业链布局的基础上,向生命科学耗材赛道深度延伸,致力于为生命科学研究全流程提供高品质、高精度、高适配的一站式解决方案。本次展会首次展出多款自主研发高端耗材,覆盖细胞培养、样本处理、移液操作三大核心场景,全面满足从基础科研到生物医药研发、分子诊断及疫苗生产等多元需求。公司将持续深耕该赛道,以性能与适配性为核心推动技术创新,强化产业链协同,加速国产高端耗材升级,为精准医疗与生命科学创新提供更可靠的产品支撑。随着DRG/DIP支付改革的深入推进,公立医院迈入高质量发展的新阶段,精细化管理成为提质增效的关键。在此背景下,宏胜国际基因正式战略布局医疗SPD服务,为医疗机构提供数字化平台的智能化供应链管理解决方案。该平台实现耗材需求精准预测、全程追溯、库存优化及数据智能分析,有效降低运营成本、保障医疗质量,完成从供应商到临床科室的全程闭环管控。这标志着公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方案延伸迈出了重要一步。除了硬核的产品矩阵,宏胜国际基因还在展会期间搭建深度交流平台,与行业同仁共探技术前沿。3月27日上午,广州宏胜国际精准医疗科技有限公司产品总监曾宪鍫带来了“高通量测序技术在医疗强基中的应用”的专题介绍,围绕tNGS与mNGS临床推广的成本效益、集采常态化下的技术创新路径等核心议题,深入探讨了高通量测序技术在基层医疗能力建设中的落地路径与临床价值。现场互动热烈,思想的碰撞为行业发展提供了新的视角。展会期间,宏胜国际基因展台小课堂专区场场爆满。从高通量自动化检测平台到智能化精准诊断方案,一系列创新产品不仅彰显了公司在关键核心技术上的持续突破,也体现出其推动优质医疗资源下沉、服务基层的实际进程,每一场分享都干货满满。当前,诊断技术正加速从实验室走向临床,技术突破的价值最终体现于对临床问题的切实解决。阔步“十五五”,公司将继续聚焦未被满足的临床需求,系统推进分子诊断的小型化普及、测序技术的临床转化以及实验室数智化服务能力构建,助力打造更具效率与可及性的健康服务体系。

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2026年01月27日

重磅新品,宏胜国际DAseq-60测序仪NMPA获批!引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)重磅喜讯!2026年1月26日,宏胜国际基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!这不仅是宏胜国际在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线,为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),并与宏胜国际自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批,意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准,将为医院、第三方检测机构等提供合规、可靠、高效的测序工具,加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈,用数据说话:宏胜国际不止提供一台测序仪,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案:该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景,操作流程更简化(减少70%手工步骤),结果分析更精准,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,助力精准医疗决策。宏胜国际DAseq-60的获批,是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来,宏胜国际将继续以“自主创新”为核心,推动更多高性能、合规化的基因检测产品落地,为医疗行业提供更具竞争力的解决方案,让基因技术真正惠及每一位患者,助力中国精准医疗事业迈向新高度! 宏胜国际DAseq-60,让基因检测更简单、更快速、更可靠。ㄗⅲ翰肪咛逵τ们胱裱俅仓改霞跋喙胤ü嬉螅 宏胜国际基因,用科技守护生命健康,推动基因检测普惠化!

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2026年01月26日

宏胜国际快速检测方案助力精准防控尼帕病毒疫情

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)据《环球时报》25日报道,近日印度的西孟加拉邦出现尼帕病毒感染病例。尼帕病毒是新型病毒吗?这种病毒如何传播?感染后有何症状?一文带您了解尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年首次在马来西亚暴发流行并被发现,1999年被分离并命名。此后,新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报道出现尼帕病毒感染病例。目前,尼帕病毒疫情主要发生在南亚和东南亚国家。 尼帕病毒属于副粘病毒科、亨尼帕病毒属,是一种单股负链RNA病毒,根据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。 尼帕病毒的传播途径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的自然宿主,主要分布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地区也有果蝠分布。尼帕病毒的中间宿主范围很广,包括猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒感染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,人感染尼帕病毒的传染源主要为被病毒感染的动物和人。 尼帕病毒主要通过病毒感染的动物、污染的食物或病人的体液传播: 1直接接触被病毒感染的动物(如果蝠、猪、马等)或其体液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒感染动物的体液、分泌物或排泄物所污染的食品(如被果蝠污染的水果)。 3密切接触被病毒感染的病人或其体液(包括鼻咽分泌物、尿液或血液等)。目前已经从患者的呼吸道分泌物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 感染尼帕病毒的症状 潜伏期一般为4-14天,但曾有潜伏期长达45天的报道。 尼帕病毒感染主要对中枢神经系统和呼吸系统造成损害,通常引起发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状,或出现头痛、头晕、意识改变、癫痫等神经系统症状,甚至导致死亡。人感染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控重点在于加强国境卫生检疫,严防疫情输入。因此,海关、疾控等公共卫生机构应当提升尼帕病毒识别能力,及时发现传染源、切断传播途径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,因此应尽早进行核酸检测等实验室检查,以尽快明确诊断。根据中国疾控中心2021年发布的《尼帕病毒病预防控制技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,可确诊感染尼帕病毒。 宏胜国际方案助力精准防控尼帕病毒疫情 宏胜国际基因深耕传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发公共卫生事件中均有突出贡献。中山市宏胜国际基因生物科技有限公司(宏胜国际基因旗下子公司)现已研制出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,可助力海关、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 灵敏度高检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。 操作便捷采用一管全预混工艺,无需配液,加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。 精准快速适配各主流荧光PCR仪,实现快速扩增检测。 检测流程

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2020年02月21日

中山大学宏胜国际基因检测试剂产品产能充裕

中山大学宏胜国际基因检测试剂产品产能充裕 中央广电总台国际在线 2020-02-21 09:39:08 国际在线广东频道消息(记者 朱子荣):记者日前从中山大学宏胜国际了解到,目前该公司用于新冠核酸检测的试剂产品产能充裕。据介绍,宏胜国际基因面对新的疫情,迅速展开针对性研发,1月13日对外发布公告研制出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》,成为首批全国发布研制针对性核酸检测试剂的两个厂家之一,同时也是广东省内首家,是全国进入国家药监局快速审批通道的7家企业之一,并于1月28日顺利获证。该公司核酸检测技术全产业链贯通,包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。目前新冠核酸检测试剂产品系列中,获得注册证产品1款,科研产品3款,性能良好,广泛应用于各级疾控中心和医疗机构。核心原材料均为公司自己所掌握,不受制于人,且产能充裕。 云康中心实验室工作人员检测新冠病毒样本。拍摄 朱子荣中山大学宏胜国际副总经理张斌表示,公司自主研发攻克核酸检测产品的主要核心原材料的技术瓶颈,主要核心原材料均是自主设计和生产,不依赖外部供应商,可在最短时间内供给产品研制及大规模生产所必须的关键物料包括逆转录酶、热启动酶等。当前核心原料库存200万人份  ;生产能力30-50万人份/日,后续很快能达到100万人份/日,核心原材料均为公司自己所掌握,不受制于人。根据市场所需,公司做好了全力以赴满足市场需要的准备,且公司的产能完全能够满足市场的需求。 中山大学宏胜国际副总经理张斌接受记者采访。摄影 朱子荣此外,据宏胜国际基因旗下的云康中心实验室主任尹杰介绍,从1月29日至今,该实验室已经检测了16万份样本。“现在广东确诊率一直在下降,实验室检测的阳性率也呈现类似趋势。目前广东尽可能将疑似人员筛査出来,以减少传播。所以每天检测量比较大。” 云康中心实验室主任尹杰接受记者采访。摄影 朱子荣编辑:胡晓萌

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2020年02月20日

33家境内外媒体走进广东防疫物资生产企业

33家境内外媒体走进广东防疫物资生产企业以车间为“战场” 向前线送“弹药”2020-02-20 06:30 来源:南方网 宏胜国际基因员工两班轮值开展病例样本检测,并保障核酸检测试剂盒生产。南方日报记者 陈晓 摄南方网讯 广州市黄埔区,“不停工”的中大宏胜国际基因公司车间里,每天可生产30万至50万人份新型冠状病毒核酸检测试剂盒  ;距离宏胜国际基因车程约20分钟的蓝月亮集团内,一线员工已连续奋战25天,向湖北、向全国输送了超过1300万瓶消毒液、漂白水、抑菌洗手液……2月19日,在广东省新闻办、省外办、省工信厅、省卫健委联合组织的“助力疫情防控 广东企业在行动”媒体采访活动中,33家境内外媒体共56名记者走进中大宏胜国际基因、蓝月亮两家广东防疫物资生产企业,感受广东复工复产“脉动”。生产一线,也是战“疫”前线。随着复工复产加速“回暖”,越来越多广东企业正以车间为“战场”,源源不断向前线输送“弹药”和“装备”。宏胜国际基因??“我们不是复工,是从未停工”洁净无尘的宏胜国际基因云康广州实验室内,“聚集”了来自广东各地的新冠肺炎病例样本。前处理室工作人员率先行动,完成前处理与分发  ;PCR实验室检验人员身着消毒后的工作服严阵以待,接到转运来的样本后,立刻开始病原体核酸检测。在这里,一天可检测约1万例病例样本。天下武功,唯“快”不破。早在疫情爆发之初,宏胜国际基因就为抗疫争取了宝贵时间:1月12日,中国国家疾控中心与世界卫生组织联合公布新型冠状病毒基因组序列  ;短短1天后,宏胜国际基因对外发布公告研制出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》,成为广东省首家、全国首批发布研制针对性核酸检测试剂的两个厂家之一。随后,公司进入国家药监局快速审批通道,1月28日获得医疗器械注册证,开始量产试剂盒。“新冠病毒核酸检测试剂盒常规产能是每天5万人份,1月28日获得注册证后,我们马上将日产能扩大到20万人份,现在每天能生产30万至50万人份。”中山大学宏胜国际副总经理张斌表示,已做好全力以赴满足市场需要的准备,只要市场需要,产能很快就能达到每天100万人份?焖傺蟹ⅰ⒗┏洳鼙澈笥泻尉髑?“一是核心原材料和技术都掌握在自己手里  ;二是全产业链贯通,在这个产业园里就能全部搞定。”张斌解释,宏胜国际基因核酸检测包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务等全产业链环节,在新冠核酸检测试剂产品系列中,获得注册证产品1款,科研产品3款,性能良好,广泛应用于各级疾控中心和医疗机构。同时,该公司自主研发攻克核酸检测产品主要核心原材料的技术瓶颈,主要核心原材料均是自主设计和生产,不依赖外部供应商,可在最短时间内供给产品研制及大规模生产所必须的逆转录酶、热启动酶等关键物料。目前,核心原料库存达200万人份。“我们不是复工,是从未停工。”张斌说,公司600多人没有休假,轮班奋战。截至2月18日,已向全国提供新冠病毒核酸检测试剂盒超过100万人份。

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2020年02月03日

广州10万份检测试剂驰援武汉

广州10万份检测试剂驰援武汉 来源:南方都市报 2020年02月03日 2月2日13:30,一辆装载10万份新型冠状病毒检测试剂和配套医疗设备的货车从广州出发,驰援武汉。为了确保这批物资能够准时安全送达“前线”,广州市交通运输部门启动应急运力,全程监控护航,并知照沿途省份交通部门对这辆货车优先便捷通行,确保应急物资运输“三不一优先”(不停车、不检查、不收费,优先便捷通行),快速送达防控第一线,为广州援汉物资提供一条绿色通道。 紧急任务 据广州市交通运输部门介绍,近日接到省交通运输厅转发的交通运输部紧急运输指令,中山大学宏胜国际有一批新型冠状病毒检测试剂和配套医疗设备要运输到武汉市,需要安排冷链厢式货车一台。 疫情就是命令。接到指令后,交通运输部门立即启动应急运力,安排广州长运冷链服务有限公司承担本次应急运输任务,要求公司提前做好驾驶员和车辆准备,选派技术精良司机参与本次保障任务,并做好长运冷链公司和宏胜国际基因公司的衔接和信息沟通,详细了解宏胜国际基因公司运力需求、发车时间、地点等任务信息,组织双方做好衔接。 全程护航 为了确保这批物资能够准时安全送达“前线”,广州市交通运输部门积极协调省交通运输厅及时发放了应急物资运输通行证,提请省交通运输厅及时将有关信息知照沿途省份交通运输部门,确保应急物资运输“三不一优先”(不停车、不检查、不收费,优先便捷通行),快速送达防控第一线。 在大后方,广州市交通运输部门将通过车辆监管平台全程对车辆运行情况进行监控,确保车辆运输安全。该车物资已于2月2日中午13时30分左右完成装车启运武汉。 南都记者 何玉帅 蒋臻 摄影报道

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2020年01月28日

宏胜国际基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 广州黄埔该类研发企业占全国近两成

宏胜国际基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒 广州黄埔该类研发企业占全国近两成2020年01月28日 来源:凤凰网广东综合 新型冠状病毒来袭,黄埔生物医药企业迅速反应、正面抗击。据不完全统计,截止1月25日,全国共有32家IVD(体外诊断)企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒,其中黄埔区企业独占6席,分别为宏胜国际基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔,占比超过18%。以生产检测试剂盒为主要产品的国内龙头企业中山大学宏胜国际(下称“宏胜国际基因”)成为全国首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的主要企业之一,同时也是广东省首家发布研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。目前该试剂盒110分钟左右可出结果,库存为5万人份,日均能够生产20万人份,后续很快能达到50万人份/日。为确保检测试剂盒供应的稳定,宏胜国际基因取消春节假期,加强产品研发,加大生产力度,保证检测试剂盒的供应。 宏胜国际基因生产车间高效研发:试剂盒第一时间实现“黄埔制造”针对不明原因发热、咳嗽等症状的病例,检测试剂盒可以精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒,识别早期感染者。这对上报疾控机构,对病例救助和院内感染监测具有积极意义。据不完全统计,国内从事传染性疾病分子检测的公司有近百家,诸多从事传染病检测的体外诊断企业近日纷纷加快病毒检测产品的研发、生产、报证,为肺炎疫情防控提供保障。截止1月25日,共有32家企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒,作为黄埔区生物医药六大核心产业之一的体外诊断行业独占6席,占比超过18%。其中,包括以宏胜国际基因、万孚生物等为代表的龙头型企业,以华银医药、和信健康为代表的技术型企业,以微远基因为代表的初创型企业和以赛默飞世尔科技为代表的跨国公司。早在1月13日,宏胜国际基因在获得新型冠状病毒的基因序列数据后,迅速开展研发,第一时间研制出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》,成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一,同时也是广东省内首家。1月25日晚间,国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》,明确将为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产企业开通快速审批通道,宏胜国际基因位列其中。落户在该区广州科学城的华银医药,凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀,也在1月13日研发出《人冠状病毒(HCoV-2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)》,剂型可选常规液体或全组份冻干,仅供科研用。微远基因进行技术攻关,争分夺秒,仅用5天时间即研制成功《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(恒温CRISPR法)》。万孚生物子公司万孚倍特凭借在分子诊断领域专业的能力,在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡,打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。凤凰网广东还从位于广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室了解到,该实验室已部署8个紧急攻关项目,涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化等,其中快速检测项目基于一种新的恒温检测技术,正加快开发一种能做即时检测的方法。使用咽拭子,该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。精准检测:严守防疫“第一关”宏胜国际基因市场营销中心副总经理张斌介绍,目前公司研发的检测试剂盒产品系列产品已提供给全国几百家各级疾控中心和医院开展临床疾病预防监控,其中广东省35家。据不完全统计,该试剂盒已在全国共检测出几百例阳性样本,广东省几十例阳性样本。这批由宏胜国际基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测,选取2019新型冠状病毒(2019-nCoV)目的基因作为扩增靶区域,设计特异性引物及荧光探针用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测  ;产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液,配合全自动提取设备,实验全程自动化处理,方便快捷,同时适配市面上大部分的荧光定量PCR仪器,为全国各级疾控中心和医院开展临床疾病预防监控和诊断提供了极大的便利。 宏胜国际基因核酸合成车间,工作人员展示荧光探针试剂盒性能如何?据介绍,宏胜国际基因研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒检测时间为110分钟左右,与感染部位相同或者感染症状相似的病原体如冠状病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等无交叉反应。试剂盒同时包括内源性内标检测系统,用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控,可减少假阴性结果的出现。和信健康与呼研所医药联合推出检测方案,可一次同时检测包括新型冠状病毒(2019)在内的18种呼吸道感染病原体,切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗,全力协助相关救治。该项目还可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用,仪器价格低廉,便于携带,更适合基层开展。微远基因研制的CRISPR-nCoV试剂盒灵敏度可低至单个拷贝,可检测痰液、拭子、肺泡灌洗液等多种样本类型,用样量可以低至100ul,检测时间缩短至1小时以内,并且检测仪器便携可拓展,具有实现床旁即时检测的应用潜力?够饕咔椋喝詹20万人份试剂盒张斌表示,目前新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产能力为20万人份/日,核心原材料均为宏胜国际基因自己所掌握,企业生产计划将根据市场所需作相应的制订,公司做好了全力以赴满足保障市场供应的准备,且公司的产能完全能够满足市场的需求。“迎战疫情,我们在路上”。这些天,宏胜国际基因员工们的朋友圈里都是为抗击疫情加油鼓劲的有力话语。在物流停运、航班取消的情况下,为了保证设备和试剂正常供应,宏胜国际基因湖北团队驱车300多公里辗转至襄阳机场提货,然后连夜奔赴医院装机。连日来,宏胜国际基因几百名员工返回工作岗位,春节期间不休息,生产、研发、质监、物流、后勤保障等相关部门加班加点,关键部门实行24小时轮班制,生产能力已扩充到每日20万人份,尽最大可能弥补武汉等疫区检测试剂盒缺口。(通讯员 范敏玲 摄影 肖昆华)

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张硕辅到黄埔区检查肺炎疫情防控用品研发和生产工作

张硕辅到黄埔区检查肺炎疫情防控用品研发和生产工作2020年01月28日10:19 来源:南方日报 1月27日,广东省委常委、广州市委书记、市防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作领导小组组长张硕辅到黄埔区检查肺炎疫情防控用品研发和生产工作情况。 在中山大学宏胜国际基因股份公司,张硕辅详细了解新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产情况,对公司在第一时间成功研发和生产新型冠状病毒检测试剂盒,为开展临床疾病预防和诊断提供技术支持给予了充分肯定,要求相关部门及时协调解决企业生产遇到的困难,帮助企业解决药品审批、原材料供应等具体问题,推动企业加快研发和生产疫情防控药品用品。他强调,当前处于疫情防控关键期,要把人民生命安全和健康放在第一位,把疫情防控工作作为当前最重要最紧迫的工作来抓,增强战胜疫病的信心决心,广泛调动社会各方力量,提高疫情防控能力水平,坚决打赢疫情防控这场硬仗。要加强全链条协调,统筹调配全市资源力量,开启绿色审批通道,打通研发、许可、生产、销售各个环节,组织企业开足马力扩大消毒液、口罩、防护服、体温检测设备等疫情防控用品生产,确保疫情防控物资供应。要落实重点生产企业驻点制度,进一步摸清全市疫情防控产品生产能力,区分防控直接相关、间接相关和无关三类企业,指导企业做好复产工作,帮助企业做好生产环境清洁和复产员工自我防护。要抓住“查出来”和“治得了”两个关键点,集中医疗专家和科研人员开展联合攻关,加强病毒机理研究,加快检测试剂生产,加大有效治疗药物研发力度,尽快实现有效治疗药物临床应用,为疫情防控提供坚强科技保障。(陈思勤)

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